В России может появиться День биотехнолога

Минобрнауки опубликовало проект правительственного постановления, согласно которому планируется установить День биотехнолога России, который будет отмечаться ежегодно 18 октября.

Проект документа находиться на стадии общественного обсуждения до 23 июля.

Биотехнолог – специалист, занимающийся усовершенствованием биологических процессов путем использования живых организмов для производства и изменения конечного продукта в интересах человека. В частности, биотехнологи, работающие в фармпроизводстве, занимаются созданием лекарственных препаратов.

В 2021 году в России был учрежден День фармацевтического работника. Официальным днем празднования установлено 19 мая.

Новый препарат от ученых из Санкт-Петербургского политеха (СПбПУ) демонстрирует многообещающие показатели при лечении меланомы

Как сообщили разработчики, синтезированное вещество в эксперименте in vivo с мышами-носителями заболевания смогло значительно подавить рост опухоли уже на 15 день. Эффективность изучаемого соединения, по данным СПбПУ, превысила показатель вещества паклитаксел, включенного в перечень ЖНВЛП.

Разработка ведется с 2022 года и частично финансируется Минобрнауки. В дальнейшем планируется проведение доклинических исследований. Год ввода препарата в гражданский оборот разработчики пока не называют.

В образовательную платформу для врачей «Третье Мнение» внедрят ИИ-систему для обнаружения ранних признаков рака ЖКТ

Соглашение о сотрудничестве на форуме «Иннопром 2024» подписали губернатор Челябинской области Алексей Текслер и резиденты фонда «Сколково» – «Платформа Третье Мнение» и EVA Lab. По словам заместителя гендиректора «Платформы Третье Мнение» Андрея Поваренкина, сотрудничество поможет расширить возможности для раннего диагностирования признаков рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Документ предполагает внедрение ИИ-системы Polyptron.Ai, пилотные проекты которой уже запущены в Челябинской, Свердловской областях и Москве. Интеграция поможет быстрее вывести продукт компании EVA Lab на рынок и познакомить с ним врачей.

На образовательной «Платформе Третье Мнение» уже размещены ИИ-сервисы, которые позволяют врачам тренировать насмотренность и находить признаки туберкулеза, пневмонии, эмфиземы, новообразований, ишемического инсульта и других патологий, определяемых на рентген-снимках и КТ органов грудной клетки, маммограммах и КТ исследованиях головного мозга. Также на ресурсе уже доступны обучающие программы от опытных врачей.

В США и Европе полностью одобрили препарат от туберкулеза от J&J

Фармкомпания Johnson & Johnson получила полное одобрение от европейского и американского регуляторов на препарат Сиртуро (бедаквилин) против формы туберкулеза, устойчивой к лекарственной терапии. Разрешения выданы на основе результатов III фазы КИ STREAM Stage, оценивающего эффективность и безопасность полностью перорального применения лекарства. Результаты подтвердили, что такой режим показывает значительное улучшение по сравнению с инъекциями.

Сиртуро первоначально был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по ускоренной процедуре в декабре 2012 года. В марте 2014 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило ему условное разрешение на использование.

В Москве назначили нового главного внештатного специалиста по лабораторной диагностике

Депздрав Москвы опубликовал приказ, утверждающий на должность главного внештатного специалиста по лабораторной диагностике столицы директора Московского научно-практического центра лабораторных исследований Андрея Комарова. До него с 2021 года пост занимал Александр Цибин.

Андрей Комаров окончил Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова в 2003 году по специальности «лечебное дело». В 2004 году прошел подготовку в интернатуре этого же учебного заведения по специальности «общая врачебная практика», а в 2012 году – переподготовку по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье». В 2005 году завершил службу в ВС РФ в должности начальника медицинского пункта-начальника медицинской службы.

С 2005 году работал в должности врача-терапевта участкового, врача общей практики, заведующего отделением врачей общей практики Городской поликлиники №120, заведующего поликлиническим отделением и главврачом Городской поликлиники №107. Был членом комиссии по разработке тарифов ОМС Санкт-Петербурга. В 2018-2019 годах занимал должность генерального директора «ЛабКвест». В феврале 2020 года был назначен на пост директора Диагностического центра лабораторных исследований.

ВОЗ обновила инструкцию по лабораторной биобезопасности

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала обновленную версию руководства по лабораторной биобезопасности. Основная цель программы – предотвращение потери, кражи и неправильного использования материалов. Инструкция касается и рисков, связанных с применением искусственного интеллекта (ИИ). Организация считает, что ИИ улучшит здоровье населения, но его могут использовать не по назначению, что навредит обществу и окружающей среде.

Согласно документу, одна из ключевых возможностей управления рисками – создание или усиление функционала институциональных комитетов по биобезопасности.

Назначен руководитель ульяновского Минздрава

Первый замминистра здравоохранения Ульяновской области Мария Шалягина назначена руководителем ведомства. Прошлый глава регионального Минздрава Юрий Келин, который работал в статусе и.о., не прошел согласование в Минздраве РФ.

Келин отмечал, что ему «не хватило профессиональных компетенций». До прихода на работу в Минздрав Мария Шалягина занимала различные управленческие должности в медучреждениях Ульяновска.

#карьера

Котова: аккредитацию немедицинских психологов необходимо проводить в госорганизациях

Замминистра здравоохранения Евгения Котова в ходе круглого стола Комитета по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства 9 июля предложила для допуска к профессии психолога, в том числе немедицинского профиля, проводить аккредитацию в государственных учреждениях. Такое заявление она сделала в ходе обсуждения проекта федерального закона «Об основах психологической деятельности в Российской Федерации».

Котова указала, что в нынешней версии документа нет положений, регламентирующих допуск к профессии психолога. Различные ведомства, например, МЧС и ФСИН, осуществляют его по-разному с учетом своей специфики. В связи с этим, считает замминистра, необходимо создать общие правила для регулирования деятельности.

«Каждое ведомство все равно будет допускать в особом порядке, имея в виду нужный для них набор компетенций. Система подготовки, образования может быть модульная, но общие правила и тот, кто допускает, должны в ней быть, их необходимо указать в документе», — считает Котова.

Она отметила готовность Минздрава проводить аккредитацию психологов в подведомственных медорганизациях. Использовать предложено существующую систему аккредитации и допуска к медицинской профессии людей с высшим профобразованием.

#регуляторы

Молодые медики в Смоленской области получат единовременные выплаты до 200 тысяч рублей

Губернатор Смоленской области Василий Анохин ввел единовременную выплату для молодых медработников, которые в прошлом году завершили обучение и начали работать в региональных учреждениях здравоохранения. По мнению Анохина, решение позволит поддержать медиков в обустройстве на новом этапе жизни и старте карьеры.

Среднему медперсоналу скорой помощи (фельдшерам и медицинским сестрам) единовременно выплатят 100 тысяч рублей. Участковым терапевтам, педиатрам и стоматологам, окончившим целевое обучение в ординатуре, направят по 200 тысяч рублей.

#карьера #регионы

Создатель ChatGPT анонсировал проект Thrive AI на основе ИИ в виде персонализированного «тренера по здоровью»

Создатель ChatGPT Сэм Альтман представил проект Thrive AI, который произведет «революцию в сфере оздоровления» с помощью искусственного интеллекта (ИИ). Идея проекта – создание персонализированного «тренера по здоровью», учитывающего конкретные потребности пользователя. Он будет анализировать сон, диету, фитнес, стресс и социальные взаимодействия, а затем предлагать рекомендации для улучшения здоровья, основываясь на полученных данных.

Thrive AI представлена в виде комплексной платформы данных о здоровье, доступной через приложение для смартфона или виртуального помощника, интегрированного с существующими продуктами Thrive.

Руководителем компании Thrive AI является ДеКарлос Лав, ранее возглавлявший направление фитнеса и здоровья в компании Fitbit. Thrive AI намерены обучать тренера на основе ИИ, используя сочетание научных исследований, медицинских данных и сотрудничества с медорганизациями, в том числе с Медицинской школой Стэнфордского университета.

#международнаяповестка

СамГМУ и «Евросервис» планируют начать выпуск лекарства от множественной миеломы к 2028 году

Самарский ГМУ и фармкомпания «Евросервис» заключили соглашение о совместной разработке препарата для лечения множественной миеломы на базе CAR-NK терапии – натуральных киллерных клеток (NK) пуповинной крови. Лекарство хотят вывести на российский рынок к началу 2028 года. До этого планируется провести все необходимые клинические испытания.

NK-клетки принимают важное участие в работе противоопухолевого иммунитета организма. В ходе разработки исследователи намерены получить модифицированные натуральные киллеры пуповинной крови. Их модификацию проведут при помощи химерного антигена к множественной миеломе.

Такие клетки практически не оказывают токсического действия на нормальные клетки – это снижает вероятность побочных эффектов иммунотерапии. В ходе совместной работы стороны проведут доклинические и клинические испытания и оценку токсичности препарата.

#перспективы #фарма

В первом чтении принят законопроект, предоставляющий врачам право назначать БАДы

Проект был внесен в Госдуму в июне 2024 года. В случае утверждения документа у Правительства РФ появятся полномочия устанавливать критерии качества БАДов и сырья для их изготовления. Минздраву же нужно будет утвердить перечень добавок и заболеваний, а также факторов риска развития заболеваний, при которых назначаются БАДы. Помимо этого ведомство пропишет в методических рекомендациях для врачей схемы применения добавок.

Аптечная сеть «Эркафарм» сообщила о запуске обратной франшизы бренда «Озерки»

Для приобретателей права представлять бренд не будет паушального взноса, а с агентов «Эркафарм» не будет взимать роялти. При этом значительную часть организационных вопросов франчайзер обещает взять на себя. Как уточнили в компании, ранее такая франчайзинговая модель на отечественном аптечном рынке представлена не была.

Россия и Индия планируют наладить сотрудничество в сфере здравоохранения

Президент РФ Владимир Путин и премьер-министр Индии Нарендра Моди договорились о развитии стратегических направлений российско-индийского экономического сотрудничества до 2030 года. Среди предложений глав государств – наращивание разработки и поставок медицинских препаратов и оборудования.

Также страны изучат возможность открытия в России филиалов индийских медицинских организаций и привлечения специалистов. Планируется наладить и координацию в области медико-биологической безопасности.

Возбуждено очередное уголовное дело, связанное с медцентром-долгостроем в Орле

На основании материалов прокурорской проверки следователи возбудили уголовное дело по ч. 1 ст. 286 УК РФ (превышение должностных полномочий) из-за предполагаемого нецелевого расходования средств, направленных на завершение строительства многопрофильного медицинского центра Орловской ОКБ («Титаник»).

Имена предполагаемых фигурантов нового уголовного дела не раскрываются. Как считают в прокуратуре, уполномоченные лица заказчика не обеспечили своевременную консервацию объекта при прекращении строительства на более чем шесть месяцев – это привело к дополнительным расходам при возобновлении работ на объекте.

#уголовноедело #долгострой

Из-за аномальной жары Росздравнадзор напомнил о необходимости хранения лекарственных средств в приемлемой температуре

В связи с аномальной жарой и повышенной влажностью в Москве и отдельных регионах России, Росздравнадзор напомнил медицинским и аптечным организациям о необходимости строгого соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, ФАПах и торговых залах аптек. Особое внимание следует уделить правилам хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте».

Также Росздравнадзор напомнил о необходимости контроля температурного режима в машинах скорой помощи и использования специализированного оборудования для поддержания нужной температуры хранения медицинских укладок выездных бригад.

Исполнителям госзакупок могут дать возможность группировать потребности нескольких заказчиков

Сенаторы и депутаты от «Единой России» и ЛДПР разработали законопроект с изменениями в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Если корректировки будут утверждены, у исполнителей помимо механизма централизованных закупок появится возможность объединять потребности нескольких заказчиков одного субъекта РФ для заключения рассматриваемого контракта.

В частности, мера будет применима для закупок с использованием средств ОМС.

ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна считает нецелесообразным продолжение деятельности новосибирской АНО «Клиника НИИТО»

Арбитражный управляющий АНО «Клиника НИИТО» Мария Емельянова опубликовала результаты собрания кредиторов организации. «Кредиторы ООО «Лизинггарантсервис», ООО «Авелон», ООО МК «Гарант» за продолжение хозяйственной деятельности. Благотворительный фонд «Русфонд» воздержался от комментариев. Кредитор ООО «Медицинский интегратор» и ФГБУ «ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна» (участник без права голоса) высказали мнение о непродолжении хозяйственной деятельности», – говорится в сообщении. Голосования по этому вопросу на собрании не предполагалось.

Отношения между ННИИТО и АНО «Клиника НИИТО» обострились после смены руководства головного института в феврале 2018 года. Тогда в отношении Михаила Садового, руководившего ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна с 2006 года, было возбуждено уголовное дело по ч. 4 ст. 160 УК РФ (присвоение или растрата в особо крупном размере). Садовой ушел со своего поста, а ННИИТО возглавила и. о. директора Ирина Кириллова.

В мае 2023 года клинику признали банкротом. Решение приняли по иску кредитора ООО «Медицинский интегратор» и ООО «Здоровье». В отношении имущества клиники началось конкурсное производство, а сама она должна была вынужденно прекратить работу. Несмотря на это, в декабре того же года стало известно, что клиника продолжает деятельность в убыток.

Минздрав планирует закрепить статус НМИЦ в законе и расширить число таких учреждений в 2025 году

Минздрав РФ подготовил поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья» для нормативного регулирования работы сети национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ). Согласно проекту документа, в законе зафиксируют определение НМИЦ и функции таких учреждений (сейчас эти данные содержатся в приказе Минздрава РФ от 7 апреля 2021 года «Об утверждении Положения о формировании сети НМИЦ»).

В 2025 году также планируется расширить число таких учреждений с 37 до 45 в соответствии с федпроектом «Развитие федеральных медицинских учреждений, включая развитие сети НМИЦ» нацпроекта «Продолжительная ‎и активная жизнь».

Военнослужащие и приравненные к ним граждане, не застрахованные по ОМС, могут бесплатно лечиться в частных клиниках, считают суды

К такому выводу пришли сразу несколько инстанций в делах частных клиник против Таможенной службы и УФСИН. Эти ведомства отказывались компенсировать расходы на медпомощь, оказанную их сотрудникам в коммерческих медорганизациях, ссылаясь на отсутствие прямого договора на медобслуживание и ограничения Бюджетного кодекса.

Судьи, однако, возразили, что госслужащие могут получить медпомощь в любых клиниках, если для этого были показания и если на территории проживания не было ведомственных медучреждений.