Doc_shilo

⚫ NCI MATCH

(и наша постоянная рубрика, где мы разбираем ключевые исследования из мира прецизионной онкологии)

В марте 2024 был опубликован анализ части данных крупного исследования в области прецизионной онкологии - NCI MATCH trial.
Исследование запущено в 2015 году и планируется к завершению в 2025. На его основе написано уже около 20 статей.

Разбираемся, что же там происходит.

NCI MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice ) - это нерандомизированное, open-label исследование 2 фазы, чья задача состоит в изучении эффективности прецизионного лечения.

В рамках исследования пациенты с определёнными генетическими альтерациями получали таргетную терапию, показавшую свою эффективность в других исследованиях и при других видах онкологических заболеваний.

В исследование включались пациенты с солидными опухолями, лимфомами и миеломой, спрогрессировавшие на стандартном лечении, а также пациенты с редкими опухолями, для которых стандарта терапии не существует. NCI MATCH набрал 1201 человека, которые были разделены на 38 рукавов с конкретными генетическими альтерациями и соответствующей терапией.

✔ Первичной конечной точкой является ORR, и согласно подсчетам, для подгруппы из 31 пациента, необходимо получить минимум 5/31 (16%) ответов на терапию.
✔ Вторичными конечными точками заявлены OS и PFS.

Дизайн исследования предполагает оценку данных по отдельным рукавам по мере их получения, общий же результат нам только предстоит узнать.

Из 38 подгрупп на данный момент оценено 29, и 7 из них достигли первичной конечной точки, продемонстрировав эффективность прецизионного лечения.

Самым впечатляющим результатом может похвастаться исследование рукава Н с мутациями V600 в гене BRAF. В исследование не включались пациенты с меланомой, колоректальным раком и раком щитовидной железы, позже были исключены также пациенты с немелкоклеточным раком легкого.

✔ ORR для этой подгруппы пациентов составила 37.9% (P <.0001, в сравнении с 5% - отсутствие эффективности). Это привело к ускоренному одобрению FDA назначения комбинации дабрафениб и траметиниб для лечения опухолей с мутацией BRAFV600E.

Положительными (достигшими первичной конечной точки) оказались еще 6 рукавов, о них мы расскажем в дальнейших постах.

Кажется, что 7 положительных исследований из 29 это очень мало, но не стоит забывать, что исследуется когорта предлеченных пациентов, некоторые из которых получили 3 и более линий терапии.

Исследование включило также пациентов с редкими видами опухолей без стандартного лечения или с крайне малым количеством опций. Поэтому такие данные особенно ценны.

А отрицательный результат других подгрупп тоже может помочь при выборе (или не-выборе) терапии в сложных случаях.

2.1K views14:27