Пробная партия изотопа лютеций-177 получила положительное заключение для использования в производстве радиофармацевтических препаратов

АО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» выдал положительное заключение пробной партии изотопа лютеций-177, произведенного на Ленинградской АЭС. Он полностью соответствует требованиям для производства радиофармацевтических препаратов на его основе.

Полученный целевой продукт (177Lu) пригоден для дальнейшего медицинского применения, причем стартовый материал можно использовать при выполнении заказов. Изотоп дополнил линейку тех, что производятся в реакторах Ленинградской АЭС: молибдена-99 (активационного), йода-125, йода-131.

Лютеций-177 показывает высокую эффективность в диагностике и адресной терапии ряда онкологических заболеваний. Изотоп применяют, даже если болезнь находится в запущенной стадии, имеются метастазы или опухоль нельзя удалить хирургическим путем.

#фарма

Медицинские услуги начнут оказывать на базе отдыха структуры ГК «Ростех» под Екатеринбургом

Уральский приборостроительный завод (входит в состав концерна «Радиоэлектронные технологии» ГК «Ростех») намерен реконструировать собственную базу отдыха «Салют». Соответствующее соглашение подписано с Мининвестом Свердловской области.

Модернизацию базы, которую построили около 60 лет назад, оценивают в 722 млн рублей. Согласно плану, после реконструкции базы там появятся 300 номеров. Постояльцам предложат медицинские и СПА услуги.

#регионы

«Росэлектроника» и Ярославский ГМУ разработают прототип лазерной установки для лечения атеросклероза артерий

Рыбинский завод приборостроения (РЗП) холдинга «Росэлектроника» (входит в ГК «Ростех») и Ярославский ГМУ начали разработку прототипа лазерной установки с ультрафиолетовым спектром излучения. Его будут использовать для хирургического лечения атеросклеротических бляшек и вызванных ими патологий, в том числе сердечно-сосудистых заболеваний.

Проект реализуют по заказу Минздрава РФ по программе импортозамещения. Изготовителем прототипа станет РЗП. Срок создания промышленного образца медизделия оценивают в три года. Соглашение предусматривает совместную деятельность по развитию научно-образовательного потенциала РЗП и совершенствование качества подготовки специалистов в области разработки и серийного изготовления медтехники.

#медизделия

Госфонд «Круг добра» будет финансировать лечение детей с периферическим артериовенозным пороком развития

Экспертный совет «Круг добра» утвердил новый вид медицинской помощи для подопечных, финансируемый из средств госфонда. Дети с периферическим артериовенозным пороком развития смогут получать «Комбинированную эндоваскулярную эмболизацию артериовенозных мальформаций с локализацией вне сосудов головного мозга с использованием различных окклюзирующих агентов (неадгезивная и/или адгезивная клеевая композиция, эмболизационные спирали, микроспирали и специализированные окклюдеры)».

Периферический артериовенозный порок развития – редкое, тяжелое врожденное заболевание. Причиной болезни служит неправильное внутриутробное развитии тканей, когда артерии напрямую соединены с венами минуя капиллярное русло. Тяжесть состояния зависит от локализации и размеров порока и от того, какой орган поражен.

Общепризнанным эффективным методом лечения является комбинированная эмболизация пораженных сосудов с применением клеевых композиций. Методика высокотехнологична и минимально инвазивна, но ресурсоемкая из-за высокой стоимости специфических расходных материалов.

Ежегодно в России рождается от 20 до 40 детей с тяжелыми формами этого заболевания, которым потребуется лечение по этой методике, в том числе в неотложном порядке. Терапия позволит обеспечить детям полноценную жизнь без длительного пребывания в больницах и инвалидизации.

#кругдобра

Дмитрий Руцкой уходит из аптечной розницы

Как стало известно Vademecum, московская «Нео-Фарм» выкупила все точки аптечной сети Дмитрия Руцкого под брендами «Социалочка. рф» и «Аптечные традиции» в Курской области. В сети было 98 аптек.

Руцкой подтвердил Vademecum факт продажи сети, однако раскрыть подробности сделки отказался. По словам предпринимателя, после продажи активов группы «Аптечные традиции» у него не осталось интересов в фармрознице, решение о судьбе объектов торговой недвижимости, которые находятся в собственности у Руцкого, он пока не принял.

Минздрав намерен утвердить два новых индикатора риска для санэпидконтроля

Минздрав РФ подготовил изменения в перечень индикаторов риска нарушения требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. В документ, согласно проекту приказа, планируют внести два новых индикатора, связанных с ростом случаев заболевания острыми кишечными инфекциями в городской и сельской местности, а также с получением сведений о реализации программ отдыха и оздоровления детей организациями, не включенными в тематический реестр.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 24 июня 2024 года.

В России появится служба экстренной анонимной психологической помощи для детей

Вице-премьер РФ Дмитрий Чернышенко поручил создать службу экстренной анонимной психологической помощи для детей и их родителей. Она будет работать по бесплатному короткому номеру «124».

Соответствующее поручение Чернышенко озвучил на заседании координационного совета, отвечающего за реализацию проекта «Десятилетие детства» в России. Правительству необходимо проработать соответствующий вопрос с министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций.

Вице-премьер РФ попросил замминистра труда и соцзащиты Ольгу Баталину взять проработку вопроса создания и функционирования детского телефона доверия в новых регионах под личный контроль.

#регуляторы

Остатки средств от госконтрактов могут направить на развитие детских оздоровительных лагерей

Правительство РФ утвердило распоряжение, согласно которому денежные средства от трансфертов из федерального бюджета региональному, оставшиеся в результате заключения госконтрактов на закупку товаров, работ и услуг, могут быть направлены в том числе на развитие инфраструктуры для отдыха и оздоровления детей, а также на проведение капитального ремонта таких объектов.

Мероприятия будут реализованы по госпрограмме «Развитие образования».

«Медскан» инвестирует 1,2 млрд рублей в открытие многопрофильного медцентра в Омске

ГК «Медскан» построит в жилом квартале «Зеленая Река» в Омске многопрофильный медицинский центр для детей и взрослых. Объем инвестиций составит около 1,2 млрд рублей. В клинике организуют амбулаторно-поликлинические взрослое и детское отделения, отделение лучевой диагностики, приемное отделение, операционный блок и круглосуточный стационар.

Строительство объекта планируют завершить в 2027 году.

#частныеклиники

Исследование: Оземпик снижает уровень деменции на 48%

Ученые Оксфордского университета проанализировали более 100 тысяч медкарт пациентов и установили, что препарат для лечения ожирения и диабета Оземпик от компании Novo Nordisk снижает проявление деменции и других когнитивных нарушений на 48% в сравнении с более старыми лексредствами для снижения массы тела с ситаглиптином и глипзидом. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet's eClinicalMedicine.

Специалисты также зафиксировали снижение тяги к курению на 28% у принимавших Оземпик участников исследования.

Наблюдения за пациентами проводились в течение года. Во время исследования ученые не распределяли пациентов случайным образом, а использовали статистические методы при анализе записей в их медкартах. В связи с этим, по словам специалистов, потребуются дополнительные исследования для подтверждения преимущества семаглутида, основного компонента препарата Оземпик, в терапии когнитивных дисфункций по сравнению с другими препаратами.

Кроме этого, ученые планируют выяснить эффективность семаглутида в лечении алкоголизма и болезни Альцгеймера.

Парламентарии намерены рекомендовать правительству повысить выплаты сотрудникам СМП. В Минздраве напомнили, что полномочия по финансированию СМП переданы регионам

Депутаты и представители регуляторов обсудили в Госдуме вопросы совершенствования правового регулирования организации оказания скорой медицинской помощи (СМП) в России. Главные темами дискуссии стали необъходимость повышения размеры оплаты труда и соцвыплат сотрудникам СМП.

По итогам заседания будут сформированы рекомендации, которые направят Правительству РФ, Минздраву и региональным властям. Однако представитель Минздрава уже отметил, что полномочия по финансированию СМП переданы регионам.

СМИ: свердловский Минздрав назначил рисдиплам Мише Бахтину со СМА

Глава Минздрава Свердловской области Андрей Карлов назначил препарат рисдиплам четырехлетнему Михаилу Бахтину со спинально-мышечной атрофией (СМА), сообщило информагентство URA.RU со ссылкой на собственные источники. После анализа информации министр согласился назначить препарат при условии, что ребенок будет регулярно проходить обследования для мониторинга возможных побочных эффектов.

В 2020 году Миша Бахтин по решению врачебной комиссии получил от областного Минздрава две ампулы Спинразы (нусинерсен), затем еще две помогли приобрести благотворители. После этого россияне собрали пожертвованиями 160 млн рублей на укол препарата Золгенсма для ребенка.

Однако врачи отказывались назначать дальнейшее лечение препаратом Спинраза после применения Золгенсмы, так как эффективность и безопасность терапии с использованием двух препаратов не доказана.

С тех пор родители Михаила Бахтина, пытаясь решить проблему с неназначением ребенку препаратов, выходили на пикеты: в июле 2023 года – к зданию правительства Свердловской области, в августе 2023-го – на Красной площади в Москве, в сентябре того же года к зданию прокуратуры Свердловской области, в конце мая 2024 года – к зданию Минздрава РФ в столице.

В декабре 2023 года глава Свердловской области Евгений Куйвашев поручил Минздраву региона организовать лечение препаратом рисдиплам Михаилу Бахтину. Средства на это должны были выделить из областного бюджета.

В январе 2024 года региональный Минздрав подал иск о прекращении закупки и обеспечения Спинразой мальчика. В феврале того же года глава Следственного комитета РФ Александр Бастрыкин потребовал доклад о ходе расследования дела по ч. 1 ст. 293 УК РФ (халатность), которое возбудили в отношении врачей, отказавших в лекарстве Мише Бахтину.

«Промомед» завершил процесс проведения IPO

В результате первичного размещения акций фармпроизводитель смог привлечь порядка 6 млрд рублей. Торги проходили по верхней границе ценового диапазона – 400 рублей за одну акцию. В итоге рыночная капитализация «Промомеда» была оценена в 85 млрд рублей.

Как сообщили в компании, большую часть привлеченных средств эмитент направит на разработку, регистрацию и вывод на рынок новых инновационных препаратов.

Минобороны предложило лечить участников СВО в гражданских больницах

Министр обороны Андрей Белоусов предложил Владимиру Путину разрешить гражданским больницам оказывать амбулаторные услуги участникам СВО и военнослужащим во время их отпусков. В Минобороны сообщили, что уже прорабатывают соответствующий нормативный акт с Минздравом РФ. Похожую инициативу по восстановлению полисов ОМС для военных собираются внести в Госдуму и депутаты из ЛДПР. Парламентарии и военные объясняют срочность новации тем, что действующие военнослужащие порой не могут пролечиться бесплатно в регионах, где нет госпиталей Минобороны.

Идея задействовать гражданские мощности регионов для оказания плановой и экстренной медпомощи военнослужащим предлагается на разных уровнях с конца 2022 года, однако окончательных решений по организации и софинансированию такого лечения пока принято не было.

Фарммедпром России должен выйти на четвертое место в мире по объему ВВП к 2030 году

Так планирует Минпромторг РФ, который разработал поправки в госпрограмму «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности». Новелла предполагает, что развитие фармацевтической и медицинской промышленности должно обеспечить выход России на четвертое место в мире по объему ВВП к 2030 году. Согласно проекту документа, планируется также увеличить рост объема инвестиций в основной капитал предприятий обрабатывающей промышленности не менее, чем на 60% по сравнению с 2020 годом к этому же сроку.

В действующей версии документа зафиксировано, что развитие фарммедпрома должно способствовать росту ВВП выше среднемирового и реальному росту инвестиций в основной капитал предприятий обрабатывающей промышленности не менее 70% по сравнению с 2020 годом.

Корректировки подготовлены в соответствии с указом президента Владимира Путина «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года». Одной из основных целей там определено сохранение населения, укрепление здоровья и повышение благополучия людей, поддержка семей.

Фармпроизводители попросили Минздрав учитывать дефицит лекарств при формировании закупочных цен

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союз предложила Минздраву учитывать увеличение цен в связи с дефицитом при формировании начальных максимальных цен контрактов на закупку препаратов из списка ЖНВЛП.

На данный момент в список обоснований для увеличения стоимости таких препаратов входит увеличение стоимости отдельных компонентов препарата, рост отдельных затрат и прямых расходов на производство (по причине прогнозируемого уровня инфляции).

Перерасчет цены в связи с дефицитом возможен, однако этот показатель устанавливается на год. Ассоциация предлагает внести изменения в тематический приказ Минздрава № 1064н от 19 декабря 2019 года, чтобы заказчик сразу учитывал максимальную цену, зарегистрированную в ГРЛС.

В Минздраве подтвердили получение письма с такой просьбой – ведомство прорабатывает вопрос совместно с ФАС и Минфином России.

«Нижегородская областная фармация» пытается отстоять право закупать Китруду

В сентябре 2023 года заказчик «Нижегородская областная фармация» (НОФ) объявила о закупке перечня товаров, среди которых присутствовал противоопухолевый препарат Китруда (пембролизумаб), выпускаемый международной фармкомпанией «МСД фармасьютикалс» и производимый в Ирландии. Всего «НОФ» планировала приобрести лекарства на 1,279 млрд рублей. Поставщиком была избрана компания «Р-Фарм».

Позднее, в октябре 2023 года, по жалобе «Биокада» Федеральная антимонопольная служба (ФАС) решила аннулировать итоги торгов. ФАС подчеркнула, что заказчик не должен был указывать в госконтракте определенное торговое наименование, закрывая тем самым доступ к подаче заявки, в частности, «Биокаду» с Пембролизумабом – своим аналогом оригинального препарата. «НОФ» в попытке отменить решение федеральной службы подала иск в Арбитражный суд Москвы, но он встал на сторону ФАС и «Биокада».

Однако в Девятом арбитражном апелляционном суде требование госзаказчика все же удовлетворили. «НОФ» в иске подчеркнула, что выступает единственным поставщиком по обеспечению Нижегородской области лекарствами и медизделиями. Поясняя процесс формирования оспариваемой госзакупки, заявитель сообщил, что отказался от приобретения эквивалентного Китруде лекарства из-за опасений о снижении эффективности лечения пациентов при их принудительном переводе на дженерик. Апелляционная инстанция посчитала, что требования заказчика в контракте соответствуют его потребностям, основанным на схеме лечения больных. На этом основании в июле 2024 года суд отменил решение Арбитражного суда Москвы и признал незаконным предписание ФАС.