Минздрав одобрил использование Алецензы для лечения пациентов с ранним ALK-положительным НМРЛ

Ранее Алеценза (алектиниб) от Roche применялась для монотерапии местно-распространенного или метастатического ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого. Разрешение регулятора основано на результатах III фазы КИ, во время которого риск рецидива смерти у пациентов с этим видом онкозаболевания снизился на 76%.

Регулятор обновил клинрекомендации по головной боли напряжения у взрослых

Минздрав РФ одобрил новую версию клинических рекомендаций (КР) по лечению головной боли напряжения у взрослых. Документ разработали Всероссийское общество неврологов, Российское общество по изучению головной боли и Союз реабилитологов России. Он заменит предыдущий вариант КР от 2021 года и начнет действовать с 1 января 2025 года.

В числе прочего расширен перечень нозологий, включенных в КР, уточнены методы диагностики, добавлены способы лечения. Например, в документ включена рекомендация о прохождении когнитивно-поведенческой терапии людьми с головными болями для облегчения состояния.

С 2025 года санатории будут платить туристический налог

Российский союз туриндустрии (РСТ) сообщил, что с 1 января 2025 года санатории, как и отели, комплексы апартаментов и хостелы, должны будут платить туристический налог в размере 100 рублей в сутки с одного постояльца. Ранее санатории не входили в реестр классифицированных средств размещения и не попадали под турналог, но в конце октября регуляторы изменили профильное законодательство.

По словам руководителя юридического отдела РСТ Ильи Курского, отраслевой союз последовательно придерживался позиции, что санатории не должны облагаться этим налогом, так как люди «туда едут не отдыхать, а восстанавливать здоровье после серьезных заболеваний».

Москва направит 1 млрд рублей на закупку датчиков систем мониторинга уровня глюкозы

Департамент по конкурентной политике Москвы намерен заключить госконтракт на поставку датчиков системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы. Исполнитель должен будет поставить изделия поэтапно в течение 2025 и 2026 годов. Из городского бюджета на закупку датчиков направят 1,054 млрд рублей (из расчета 4,44 тысячи рублей за штуку).

#рынокмедизделий

«Р-Фарм» получил разрешение на проведение КИ двух дженериков от американских компаний

Минздрав РФ выдал разрешение «Р-Фарм» на проведение клинических исследований (КИ) дженериков двух лекарственных средств – онкопрепарата Зенлистик (абемациклиб) от Eli Lilly и средства для лечения гепатита С Мавирет (глекапревир+пибрентасвир) от AbbVie. Оба препарата защищены в России евразийскими патентами до 2033-2034 годов. Исследования будут проходить на базе организации «Рисерч Лаб».

Второй Съезд РААС пройдет 21 ноября в Москве

На дискуссионной площадке в Lotte Hotel Moscow соберутся представители профильных регуляторов, топ-менеджеры аптечных сетей, руководители фармацевтических вузов и ссузов, дистрибьюторских, производственных, сервисных и IT-компаний, общественных организаций.

В повестке четырех сессий Съезда: пути выхода из кадрового кризиса; консолидация розницы и дистрибуции; онлайн-ритейл; IT и аптеки.

«Съезд РААС – это, в первую очередь, возможность для игроков розничного фармрынка обсудить актуальные проблемы, построить вектор дальнейшего развития отрасли, найти новые инструменты совершенствования и упрощения нашей работы. Мы, представители аптечного рынка, занимаемся не только коммерцией, но и являемся неотъемлемой частью системы здравоохранения, выполняем социальную задачу по лекарственному обеспечению населения. Именно поэтому участникам отрасли критически важно поддерживать партнерские отношения и оперативно реагировать на возникающие вызовы», – подчеркнул исполнительный директор РААС Александр Опарин.

Регистрация

В Минздраве Новосибирской области сменился руководитель

Губернатор региона Андрей Травников 5 ноября представил нового и.о. министра здравоохранения – бывшего главврача Городской детской больницы скорой помощи Ростислава Заблоцкого.

Заблоцкий возглавлял медучреждение в течение 17 лет, а также был главным педиатром Новосибирской области. Он сменил в должности Елену Аксенову – чиновница занимала пост с сентября 2024 года после повышения Константина Хальзова.

#карьера #регионы

«Кронофарм» направит 195 млн рублей на расширение производства препаратов в Москве

Фармкомпания «Кронофарм» вложит 195 млн рублей в создание новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Средства получены по программе льготного инвесткредитования от Московского фонда поддержки промышленности и предпринимательства.

Запуск новой линии позволит выпускать около 1 млн флаконов лекарств в жидкой форме в год. Открыть производственную линию намерены в 2026 году.

#фарма #москва

В Магаданской облбольнице ремонт аппарата МРТ проведут частично за счет медиков

Глава Минздрава Магаданской области Александр Витько назвал причиной сбоя единственного в государственных медучреждениях аппарата МРТ «человеческий фактор». Медоборудование проработало около трех месяцев с момента прошлой поломки, аппарат установили в больнице 3,5 года назад.

«Одна из причин допущенной ошибки – большая загруженность персонала. Проведенный анализ показал довольно много случаев, когда МРТ-исследование назначается без объективных показаний. Это вопрос к лечащим врачам, в том числе городской поликлиники. В ряде случаев вполне можно использовать компьютерную томографию, тем более что таких аппаратов в больнице несколько», – отметил Витько.

Глава Минздрава добавил, что в связи с произошедшим объявлены дисциплинарные взыскания заведующему рентгенологическим отделением, лаборанту и ответственному за технику безопасности. Первые два сотрудника отстранены от работы, им предстоит прохождение дополнительного обучения. Возмещать стоимость ремонта будут частично за счет виновных случившемся медиков.

На данный момент пациентам Магаданской областной больницы предлагают либо КТ-исследование, либо отправляют их в частные клиники, а затем компенсируют расходы. По данным местных СМИ, аппарат МРТ сломался 31 октября, восстановить его работу намерены к началу декабря.

#регионы

Минздрав предложил обновить порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности

Регулятор представил проект приказа об обновлении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности. В случае утверждения он вступит в силу 1 сентября 2025 года, а приказ Минздрава № 625н от 23 августа 2016 года «Об утверждении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» признают утратит силу.

Обновленный порядок будет действовать до 1 сентября 2031 года. В частности, Минздрав предлагает формировать больничные в электронном формате и анализировать врачом их число за шесть месяцев.

#регуляторы

Суд освободил Бориса Шпигеля от отбывания наказания

Преображенский районный суд Москвы 5 ноября освободил основателя группы компаний «Биотэк» Бориса Шпигеля от отбывания наказания в связи с тяжелым состоянием здоровья. Удовлетворить ходатайство защиты попросили представители прокуратуры.

«У Бориса Шпигеля действительно есть заболевания, не позволяющие ему отбывать наказание в колонии», – сообщил адвокат Шпигеля Олег Сорокин.

Novo Nordisk намерена вывести на рынок новый препарат от ожирения

Датская фармкомпания Novo Nordisk разработала новый препарат для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. В компании полагают, что пациенты смогут сбросить не менее 25% массы тела без усиления побочных эффектов.

Как уточнили в Novo Nordisk, в ходе клинического исследования выяснилось, что препарат может стать самым эффективным методом лечения с точки зрения потери веса, так как имеет меньшее число побочных эффектов, чем, например, у Wegovy.

В компании предположили, что комбинация кагрилинтида и семаглутида поможет предотвратить «эффект йо-йо», когда пациенты набирают сброшенный вес, как только перестают принимать препарат. Датская фармкомпания также изучает эффективность CagriSema для лечения диабета 2-го типа.

В мировой практике для лечения ожирения используются в том числе препарат Zepbound (в Европе Mounjaro) от Eli Lilly – он показал потерю веса у пациентов около 21% при максимальной дозировке. При этом Wegovy от Novo Nordisk показывает потерю веса около 15%.

#фарма #международнаяповестка

Минздраву предложили составить общефедеральную программу оздоровительной работы в детских лагерях

Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая подготовила законопроект о типовой общефедеральной программе физкультурной, спортивной и оздоровительной работы в детских лагерях. Программу предложено составить Минздраву совместно с Минспорта и Минпросвещения. Законопроект направлен на рассмотрение правительства.

Яровая полагает, что оздоровление детей «должно быть наполнено реальным содержанием и реализуемыми форматами условий отдыха и работы с детьми». Ведомствам необходимо подготовить план проведения таких работ с учетом возраста и особенностей здоровья детей.

Она напомнила, что детский отдых называется «оздоровительная кампания», но ни одного документа, регулирующего задачи оздоровления, на данный момент нет. Среди предложений Яровой также есть обязательное включение в составы межведомственных комиссий представителей региональных органов здравоохранения.

#регуляторы

Центр лекобеспечения закупит препарат для терапии муковисцидоза почти на 18 млрд рублей

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ разместил 6 тендеров на закупку препарата для терапии муковисцидоза – Трикафта (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и эвакафтор). Начальная максимальная цена всех контрактов составляет 17,7 млрд рублей. Окончание подачи заявок намечено на 18 ноября 2024 года.

Минздрав изменил перечень противопоказаний для работы на опасном производстве

Ведомство скорректировало перечень медицинских противопоказаний к работам с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медосмотры. Изменения внесены в класс разных степеней потери слуха.

Rolls-Royce в медицине – как добиться такого позиционирования?

Lahta Clinic занимает 23 место в ТОП200 частных клиник и продолжает расти, не имея при этом даже плана продаж и привычного бюджета на маркетинг.

Директор по маркетингу сети Александра Сидоренкова приняла участие в подкасте с руководителями топовых клиник и описала нетривиальную стратегию по работе с загрузкой.

— Почему в клинике нет плана продаж, плана по чекам и других привычных планов?
— Как строится маркетинг «от врача»?
— Приводит ли 2ГИС пациентов в СПб?
— Какие каналы дают самый высокий и самый низкий ROMI?
— Почему не работают с маркетинговыми агентствами?
— Что должны уносить из клиники пациенты, чтобы вернуться?

Где смотреть?
Авторы канала «Идеи для клиники» вместе с сервисом для гео-продвижения клиник в картах «Ранг» запустили подкаст с руководителями клиник из ТОП200: 20-30 минут чистой пользы без воды, самопиара и продаж.

Вступайте в клуб и смотрите свежее видео:
https://www.tg-me.com/ideasclinic/192

#реклама 2Vfnxxqwxhe

Владимир Уйба уходит с поста главы Республики Коми

Об этом он сообщил в своем телеграм-канале. Должность главы регионы Уйба занимал с сентября 2020 года, до этого был заместителем министра здравоохранения РФ, а ранее больше 15 лет возглавлял Федеральное медико-биологическое агентство России.

На сайте Росздравнадзора появится реестр сертификатов для импорта и экспорта наркотических средств

Соответствующую корректировку в правила импорта в Россию и экспорта из страны наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвердило Правительство РФ. Изменения затронули и сроки обработки Росздравнадзором обновления статусов сертификатов, а также рассмотрения заявлений от юрлиц. Так, с 15 до 5 дней был сокращен срок, в течение которого регулятор может рассматривать заявление на получение сертификата.

Комиссия Минздрава займется формированием списка производимых с использованием этанола лекарств

В орган войдут представители семи ведомств, а также эксперты Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Комиссия будет формировать перечень препаратов во время заседаний, которые будут проводиться не реже одного раза в квартал. Такие нормы прописаны в новом правительственном постановлении. В список будут вноситься только лекарства, зарегистрированные по нормам РФ или ЕАЭС и подпадающие одновременно под два критерия: наличие в составе объемной доли этанола более 20% и невозможность употреблять препарат в качестве заменителя алкогольной продукции.

Минпросвещения скорректирует ФГОС по ремонту биотехнических и медицинских аппаратов

Тематический проект приказа ведомство вынесло на общественное обсуждение до 19 ноября 2024 года. Документ корректирует федеральный государственный образовательный стандарт (ФГОС) среднего профессионального образования (СПО) по специальности «Монтаж, техническое обслуживание и ремонт биотехнических и медицинских аппаратов и систем». Среди прочего в нем расписан регламент сроков обучения и количество академических часов, отведенных на дисциплины, а также требования к результатам освоения образовательной программы. В предыдущий раз тематический приказ обновляли в декабре 2020 года.