Общая выручка в размере 451,1 млн $ за 4 квартал 2021 года, 1,43 млрд $ за весь 2021 год -

- Франшиза кабозантиниба достигла значительного рубежа: чистая выручка от продажи продукции в США за весь 2021 год составила 1,08 миллиарда $, включая 302,7 m$ за 4 квартал 2021

📌 #Exel
Разводненная прибыль на акцию по GAAP в размере 0,29 $ за 4 квартал 2021 , 0,72 $ за весь 2021

🟢Разводненная прибыль на акцию без учета GAAP в размере 0,35 $ за 4 квартал 2021 года, 1,01 $ за весь 2021 год
🟢 #Exelixis объявила о своих ключевых приоритетах на 2022 г., результаты многочисленных основных клинических испытаний кабозантиниба в рамках клинических исследований COSMIC и CONTACT; запуск испытаний фазы 3 XL092; расширение продолжающейся фазы 1b STELLAR-001/-002 клинических испытаний XL092; ускоренная разработка и расширение клинической программы XB002 фазы 1; расширение клинической программы фазы 1 XL102 ; начало фазы 1 для XL114, ингибитора комплекса CBM, у пациентов с НХЛ;
🟢 Более чем 10 программ открытия компании

Один из крупнейших американских брокеров предупредил клиентов об угрозе активам в России | 18.02.22 | finanz.ru
https://www.finanz.ru/novosti/fondy/odin-iz-krupneyshikh-amerikanskikh-brokerov-predupredil-klientov-ob-ugroze-aktivam-v-rossii-1031208529

#OCGN 🟢Биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией новых терапевтических средств и вакцин, объявила, что US Food и Управление по лекарственным средствам (#FDA) сняло клинический запрет на заявку компании на получение нового исследовательского препарата (IND) для оценки вакцины-кандидата против COVID-19, BBV152, известной как COVAXIN™ за пределами США.

📌Отчёты на этой неделе:

🔶Macy's, Home Depot
Palo Alto (#PANW) кибербезопасность, Teladoc Health (#TDOC) телемедицина, Medtronic (#MED), Krispy Kreme (#DNUT), Mosaic (#MOS), Realty Income (#O)
В среду: Ebay, Lowe's (#LOW), TJX, Fubo, Lemonade (#LMND)
В четверг: Block(#SQ), ETSY, Zscaler (#ZS), Coinbase (#COIN), Beyond Meat (#BYND), Moderna (#MRNA), Six Flags(#SIX)
В пятницу: Foot Locker (#FL)

🔶Китайские компаний на этой неделе отчёты представят:
23- #Vipshop
24- #BABA, #NTES, #DAO, #ATHM
25- Li Auto (#LI)

📌4D pharma #LBPS объявляет о разрешении FDA заявки IND на живые биотерапевтические препараты MRx0005 и MRx0029 для лечения болезни Паркинсона

🔶 Разрешение IND знаменует собой расширение линейки 4D pharma клинических стадий живых биотерапевтических препаратов одного штамма в неврологию.

🔶Первое разрешение FDA США на использование живого биотерапевтического препарата для лечения болезни Паркинсона

🔴 #FDA снова отклонило заявку Zosano Pharma на систему микроигл золмитриптана, акции упали


🔴FDA направило Zosano Pharma Corp (NASDAQ: #ZSAN -39%) письмо с ответом на повторную подачу заявки 505(b)(2) на новое лекарство для M207 (система микроигл золмитриптана).

🔶В ответном письме говорилось, что FDA не считает повторно поданную заявку M207 полным ответом на недостатки, выявленные в полном ответном письме FDA от октября 2020 года.

🔴FDA не начнет рассмотрение заявки по существу, пока не будет получен полный ответ.

🔶В ответном письме FDA говорилось, что стратегия компании по установлению фармакокинетического моста к назальному спрею Зомиг 5 мг, основанная главным образом на данных недавно завершенного исследования фармакокинетики фазы 1, неприемлема.

🔶Агентство заявило, что существуют различия между дизайном исследования CP-2021-001, в котором фармакокинетика M207 сравнивалась с двумя последовательными дозами 5 мг Zomig NS, и критериями повторного дозирования, изложенными в инструкциях по маркировке 5 мг Zomig. Назальный спрей

📌Rhythm Pharmaceuticals объявляет о продлении периода рассмотрения FDA для IMCIVREE® (сетмеланотид) для пациентов с синдромом Барде-Бидля и синдромом Альстрема

-- FDA устанавливает обновленную дату цели PDUFA на 16 июня 2022 г.

🔶-- Компания также объявляет об изъятии предлагаемого показания синдрома Альстрема из заявки на изменение типа II, находящейся на рассмотрении EMA --

🔶 #RYTM сегодня объявила, что США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (#FDA) продлило на три месяца период рассмотрения дополнительной заявки на новое лекарство (sNDA) для IMCIVREE ® (сетмеланотид) для лечения ожирения и контроля чувства голода у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. с синдромом Барде-Бидля (BBS) или синдромомв Альстрема. 23 февраля
🔶FDA уведомило компанию о том, что дата цели Закона о плате за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), перенесена на 16 июня 2022 года.

США блокируют производство российских процессоров. «Байкалы» и «Эльбрусы» под ударом - CNews
https://www.cnews.ru/news/top/2022-02-25_ssha_hotyat_sabotirovat_proizvodstvo

Продажи ценных бумаг нерезидентами запрещены с 28.02

2_5251685314316998415.pdf

Утро. Ключевая ставка ЦБ 20%

Бумаги российских компаний обвалились на бирже Лондона, расписки TCS Group дешевеют на 80%, Сбербанка - на 75%.

⚡️В связи со складывающейся ситуацией мы приняли решение не открывать сегодня на Московской бирже секцию фондового рынка, секцию срочного рынка, секцию рынка СПФИ. Режим работы  1 марта 2022 года будет объявлен на официальном сайте Банка России до 9:00 мск 1 марта 2022 года.

ПРАЙМ:
Рубль с помощью финансовых регуляторов нащупывает равновесные уровни
Рубль в "черный понедельник" обновил исторические минимумы, но с помощью финансовых регуляторов РФ нащупывает равновесные курсовые уровни в новой экономической реальности, следует из данных Московской биржи.
Курс доллара расчетами "завтра" на 13.45 мск рос на 15,6 рубля, до 98,6 рубля, курс евро - на 15,7 рубля, до 108,7 рубля, следует из данных Московской биржи. Доллар и евро обновили исторический максимум в понедельник, подскочив до 109,185 рубля и 122 рубля соответственно.

⚡ ОФИЦИАЛЬНЫЙ КУРС ДОЛЛАРА НА ВТОРНИК ПОДСКОЧИЛ ДО 93,56 РУБ, ЕВРО - ДО 104,48 РУБ - ЦБ РФ

Структурный дефицит ликвидности у банков РФ резко вырос и достиг 2,9 трлн руб - ЦБ
Структурный дефицит ликвидности банков России на понедельник достиг 2,9 триллиона рублей с 11 миллиардов в пятницу, следует из данных ЦБ РФ.
Это максимальный уровень как минимум с начала января 2017 года, более ранние данные регулятор не публикует.

📌FDA отклоняет заявку #Reata Pharma на бардоксолон для лечения редкого заболевания почек

#FDA выпустило Письмо с полным ответом (CRL) в   отношении  заявки Reata Pharmaceuticals Inc  (NASDAQ: RETA ) на одобрение бардоксолона метила для лечения хронической болезни почек (ХБП), вызванной синдромом Альпорта.

🔴Агентство пришло к выводу, что не верит, что представленные данные демонстрируют, что бардоксолон эффективно замедляет потерю функции почек и снижает риск прогрессирования почечной недостаточности.

🔶FDA запросило дополнительные данные, подтверждающие эффективность и безопасность бардоксолона. 

🔴В декабре Консультативный комитет FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам  проголосовал за то, чтобы агентство не одобряло  метиловые капсулы бардоксолона Reata.

🔶Кроме того, FDA требует, чтобы компания рассмотрела вопрос о том, оказывает ли бардоксолон клинически значимое влияние на интервал QT, и показала, что продемонстрированные клинические преимущества бардоксолона перевешивают его риски. 

#KPTI резко упали после обновления дополнительной заявки на новый препарат , основанной на данных исследования фазы 3 SIENDO о селинексоре в качестве первой линии поддерживающей терапии после химиотерапии при прогрессирующем или рецидивирующем раке эндометрия.

🔴Компания получила отзыв о том, что основные результаты текущего исследования SIENDO не подтверждают одобрение sNDA.
У «Кариофарм» и участников FDA разные взгляды на значимость исследования и общую клиническую пользу для всего населения.
🔶Они обсудили необходимость дальнейшего изучения пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия с p53 дикого типа.
🔶Компания продолжит сбор и анализ данных исследования SIENDO.
Кроме того, «Кариофарм» планирует начать новое исследование селинексора у пациентов с раком эндометрия p53 дикого типа и полагает, что основные данные будут доступны в первой половине 2024 года.
🔶SVB Leerink поддерживает Market Perform по Karyopharm Therapeutics, но снизила целевую цену до 6 $ с 8 $

📌Генпрокуратура РФ просит суд признать Meta экстремистской организацией и запретить ее деятельность в России

Генпрокуратура потребовала от Роскомнадзора ограничить доступ к Instagram.


💡Инвесторы Meta не будут признаны экстремистами, — председатель комитета Госдумы по информполитике и связи Александр Хинштейн

📌ЦБ РФ. Торгов акциями на мосбирже не будет как минимум еще неделю.

https://www.cbr.ru/press/pr/?file=12032022_190912inf.htm