Продолжаем публиковать новости из мира пресижен онколоджи в канале ЦИККИО 😎
Держим руку на пульсе!
Держим руку на пульсе!
Forwarded from Прецизионная онкология
Что нового произошло в августе?🤩
С некоторым опозданием приводим ряд препаратов, получивших заветный статус APPROVED на основании трех важных исследований
1⃣ SPEARHEAD-1. Получены результаты исследования II фазы в первой когорте пациентов, включавшей 44 человека с предлеченной метастатической синовиальной саркомой, экспрессирующей MAGE-A4 (меланома-ассоциированный антиген А4).
В исследовании они получали афамитресген аутолейцел – аутологичную Т-клеточную иммунотерапию, направленную на MAGE-A4. Применение этого препарата ассоциировано с ORR 43% и частотой полного ответа 4.5%. Медиана продолжительности ответа - 6 месяцев (95% CI: 4.6-не достигнута). У 39% пациентов, ответивших на лечение, ответ сохранялся 12 месяцев и дольше. Исследование было открытым и нерандомизированным, группы сравнения у нас нет. Впрочем, для такой редкой нозологии приходится довольствоваться малым.
2⃣ Нашумевшее исследование MARIPOSA, где комбинацию лазертиниб (EGFR-TKI третьего поколения, проникающий через ГЭБ) + амивантамаб (биспецифическое антитело к EGFR и MET) сравнили с осимертинибом в первой линии лечения местнораспространенного и метастатического НМЛР.
Новый препарат уменьшил риск прогрессирования заболевания или смерти на 30% (медиана PFS 23.7 месяца против 16.6). Медиана продолжительности ответа так же была на 9 месяцев дольше (25.8 месяцев против 16.7).
Плюсик в карму исследователям за сравнение с новым препаратом, а не с препаратом первого поколения (которую уже почти не применяют), да, CROWN trial?🤩
3⃣ Исследование INDIGO. Ворасидениб – ингибитор IDH1 и IDH2 для лечения глиом Grade 2 с мутацией IDH, не получавших системного лечения. Медиана PFS составила 27.7 месяцев в группе лечения в сравнении с 11.1 месяцев в группе плацебо ([HR], 0.39; 95% [CI], 0.27-0.56; 1-sided P <0.001). TTNI (время до следующего вмешательства) также статистически значимо увеличилось - не достигнуто для ворасидениба и 17.8 месяцев для плацебо.
И да, вопросы к дизайну исследования возникают не только у вас, здесь можно почитать статью небезызвестного Vinay Prasad.🙂
#одобрено_FDA #FDA_approval #новости #news #clinical_trials #исследованиt
С некоторым опозданием приводим ряд препаратов, получивших заветный статус APPROVED на основании трех важных исследований
В исследовании они получали афамитресген аутолейцел – аутологичную Т-клеточную иммунотерапию, направленную на MAGE-A4. Применение этого препарата ассоциировано с ORR 43% и частотой полного ответа 4.5%. Медиана продолжительности ответа - 6 месяцев (95% CI: 4.6-не достигнута). У 39% пациентов, ответивших на лечение, ответ сохранялся 12 месяцев и дольше. Исследование было открытым и нерандомизированным, группы сравнения у нас нет. Впрочем, для такой редкой нозологии приходится довольствоваться малым.
Новый препарат уменьшил риск прогрессирования заболевания или смерти на 30% (медиана PFS 23.7 месяца против 16.6). Медиана продолжительности ответа так же была на 9 месяцев дольше (25.8 месяцев против 16.7).
Плюсик в карму исследователям за сравнение с новым препаратом, а не с препаратом первого поколения (которую уже почти не применяют), да, CROWN trial?
И да, вопросы к дизайну исследования возникают не только у вас, здесь можно почитать статью небезызвестного Vinay Prasad.
#одобрено_FDA #FDA_approval #новости #news #clinical_trials #исследованиt
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
The Lancet
Afamitresgene autoleucel for advanced synovial sarcoma and myxoid round cell liposarcoma (SPEARHEAD-1): an international, open…
Afami-cel treatment resulted in durable responses in heavily pre-treated patients
with HLA-A*02 and MAGE-A4-expressing synovial sarcoma. This study shows that T-cell
receptor therapy can be used to effectively target solid tumours and provides rationale
to…
with HLA-A*02 and MAGE-A4-expressing synovial sarcoma. This study shows that T-cell
receptor therapy can be used to effectively target solid tumours and provides rationale
to…
Курс по медицинской статистике - старт 3️⃣0️⃣ сентября!
Что умеют выпускники курса:
🔵 Планировать научное исследование - выбирать подходящий дизайн, формулировать вопрос и гипотезу, считать объём выборки
🔵 Проводить основные виды статистического анализа - материала курса хватит для большинства исследований в области медицины
🔵 Работать в статистическом пакете (с софтом для работы поможем)
🔵 Описывать результаты исследования правильными формулировками
🔵 Делать красивые графики для визуализации результата 📈
Курс подойдёт специалистам в области медицины или 'где-то рядом' - психологам, биологам, фармацевтам у нас традиционно тоже комфортно 😊
По механике - в зависимости от тарифа:
➕ предзаписанные теоретические видео
➕ живые практические занятия онлайн (еженедельно вечернее время буднего дня либо выходной - расписание на сайте)
➕️ чат с ответами на вопросы
➕️ проверка домашних заданий (с индивидуальной обратной связью или без неё)
➕ конспект с типовыми формулировками для описания результата
...и конечно, система мотивации, чтобы у вас не было соблазна слиться по пути 😉
Подробности - на сайте:
https://medup.pro/med_stat
https://medup.pro/med_stat
https://medup.pro/med_stat
Если кому-то очень надо - не тяните с решением, количество мест ограничено. А сам курс проводится не чаще, чем раз в полгода.
Готова ответить на любые вопросы в комментариях ⬇️
Что умеют выпускники курса:
🔵 Планировать научное исследование - выбирать подходящий дизайн, формулировать вопрос и гипотезу, считать объём выборки
🔵 Проводить основные виды статистического анализа - материала курса хватит для большинства исследований в области медицины
🔵 Работать в статистическом пакете (с софтом для работы поможем)
🔵 Описывать результаты исследования правильными формулировками
🔵 Делать красивые графики для визуализации результата 📈
Курс подойдёт специалистам в области медицины или 'где-то рядом' - психологам, биологам, фармацевтам у нас традиционно тоже комфортно 😊
По механике - в зависимости от тарифа:
➕ предзаписанные теоретические видео
➕ живые практические занятия онлайн (еженедельно вечернее время буднего дня либо выходной - расписание на сайте)
➕️ чат с ответами на вопросы
➕️ проверка домашних заданий (с индивидуальной обратной связью или без неё)
➕ конспект с типовыми формулировками для описания результата
...и конечно, система мотивации, чтобы у вас не было соблазна слиться по пути 😉
Подробности - на сайте:
https://medup.pro/med_stat
https://medup.pro/med_stat
https://medup.pro/med_stat
Если кому-то очень надо - не тяните с решением, количество мест ограничено. А сам курс проводится не чаще, чем раз в полгода.
Готова ответить на любые вопросы в комментариях ⬇️
medup.pro
Курс практической медицинской статистики | MedUp Пространство роста для врачей
На курсе можно научиться базовой статистике, работать с базами данных, выбирать критерии, проводить тестирование гепотез, анализировать данные в медицинской сфере для поддержания актуальности профессиональных знаний
У любой деятельности есть цикл 'усилия-вознаграждение', и этот цикл может иметь разную длину.
Предположим, консультирую я пациента. Прикладываю усилия для продуктивной коммуникации, делюсь всем, что знаю, выслушиваю, проявляю эмпатию.
В конце человек говорит 'мне стало легче/понятнее, спасибо' = вознаграждение.
Да, если я провожу пациенту лекарственную терапию, то 'позитивный результат' будет нескоро. Но сам цикл 'консультация-итоги консультации' - очень короткий.
Для людей нетерпеливых (типа меня 😅) это супер-формат.
А вот научная деятельность...
Это работа с ужасно отсроченным 'вознаграждением'. И хотя я очень люблю всё, что связано с наукой, это страшно бесит))
Вчера пришло письмо - у нас будет постер на всемирном конгрессе по раку молочной железы в San Antonio 💥 я этот проект сопровождала как методолог и статистик.
Сейчас конец сентября.
Но.
Зимой 2023 года выяснилось, что проекту - быть.
В феврале 2024 года мы начали подготовительную работу.
Весной собрали базу данных и начали её заполнять (800 пациентов, очень классные данные, кстати).
Летом я закопалась в графики и таблички, сломала об них глаза, посчитала.
Потом мы родили текст тезисов и подали их на конференцию.
Конференция и представление постера - в декабре.
От первоначальных мыслей до реального постера - год 😱
От первоначальных мыслей до графика выживаемости, на который хотя бы можно посмотреть (тоже 'вознаграждение' в виде нового знания) - месяцев 8.
Притом, что:
🔵 это ретроспективное исследование, где мы по сути анализируем то, что уже произошло
🔵 мы довольно чётенько приступили к работе, без разброда и шатаний, не вывалились за дедлайны и вообще молодцы.
А если у исследования был бы другой дизайн?
В экспериментальных исследованиях (да и просто в проспективных) всё сильно, сильно дольше.
А если мы публикуем статью, а не тезисы, то от момента подачи статьи в журнал до её публикации может пройти год или больше 🤡
Когда планируешь заниматься наукой, это всё надо иметь в виду.
Цикл 'усилия-вознаграждение' очень длинный. Быстрых результатов не будет (бесит бесит бесит аааааа 🤪).
Как люди строят какие-нибудь дома - не представляю)
Предположим, консультирую я пациента. Прикладываю усилия для продуктивной коммуникации, делюсь всем, что знаю, выслушиваю, проявляю эмпатию.
В конце человек говорит 'мне стало легче/понятнее, спасибо' = вознаграждение.
Да, если я провожу пациенту лекарственную терапию, то 'позитивный результат' будет нескоро. Но сам цикл 'консультация-итоги консультации' - очень короткий.
Для людей нетерпеливых (типа меня 😅) это супер-формат.
А вот научная деятельность...
Это работа с ужасно отсроченным 'вознаграждением'. И хотя я очень люблю всё, что связано с наукой, это страшно бесит))
Вчера пришло письмо - у нас будет постер на всемирном конгрессе по раку молочной железы в San Antonio 💥 я этот проект сопровождала как методолог и статистик.
Сейчас конец сентября.
Но.
Зимой 2023 года выяснилось, что проекту - быть.
В феврале 2024 года мы начали подготовительную работу.
Весной собрали базу данных и начали её заполнять (800 пациентов, очень классные данные, кстати).
Летом я закопалась в графики и таблички, сломала об них глаза, посчитала.
Потом мы родили текст тезисов и подали их на конференцию.
Конференция и представление постера - в декабре.
От первоначальных мыслей до реального постера - год 😱
От первоначальных мыслей до графика выживаемости, на который хотя бы можно посмотреть (тоже 'вознаграждение' в виде нового знания) - месяцев 8.
Притом, что:
🔵 это ретроспективное исследование, где мы по сути анализируем то, что уже произошло
🔵 мы довольно чётенько приступили к работе, без разброда и шатаний, не вывалились за дедлайны и вообще молодцы.
А если у исследования был бы другой дизайн?
В экспериментальных исследованиях (да и просто в проспективных) всё сильно, сильно дольше.
А если мы публикуем статью, а не тезисы, то от момента подачи статьи в журнал до её публикации может пройти год или больше 🤡
Когда планируешь заниматься наукой, это всё надо иметь в виду.
Цикл 'усилия-вознаграждение' очень длинный. Быстрых результатов не будет (бесит бесит бесит аааааа 🤪).
Как люди строят какие-нибудь дома - не представляю)
Путешествия по России - это разнообразно и однообразно одновременно.
Вроде всё как всегда, всё те же чашки-ложки (с), но...
Люди в среднем выглядят немного иначе.
Какие-то локальные фишечки в застройке (самое аутентичное, что я видела, было в Калмыкии).
Где-то у местных проскакивает интересный акцент. Встречаешь такой акцент не впервые, но когда посетил регион и услышал его концентрированно несколько раз - понимаешь: ааааа вот откуда это 😅
(в Чувашии как раз заметила у многих такой акцент, который раньше никак не идентифицировала)
Краеведческие музеи, местная еда, местные сети магазинчиков - всё немножечко другое.
Понятно, что это верхушка айсберга, и за пару дней в регионе ты мало что поймёшь.
Но даже так это безумно интересно ❤️
Республика Марий Эл - №49 по счёту 😎
Вроде всё как всегда, всё те же чашки-ложки (с), но...
Люди в среднем выглядят немного иначе.
Какие-то локальные фишечки в застройке (самое аутентичное, что я видела, было в Калмыкии).
Где-то у местных проскакивает интересный акцент. Встречаешь такой акцент не впервые, но когда посетил регион и услышал его концентрированно несколько раз - понимаешь: ааааа вот откуда это 😅
(в Чувашии как раз заметила у многих такой акцент, который раньше никак не идентифицировала)
Краеведческие музеи, местная еда, местные сети магазинчиков - всё немножечко другое.
Понятно, что это верхушка айсберга, и за пару дней в регионе ты мало что поймёшь.
Но даже так это безумно интересно ❤️
Республика Марий Эл - №49 по счёту 😎